Vattenballonger undersökas som övervikt lösning av Lei T.

gastriska ballongen faller halsen, blåses upp med vätska, och sitter i magen. Genom att ta upp plats, är anordningen utformad för att skapa en upplevelse av fullkomlighet, hjälpa någon att utveckla vanor delstyrning, och hjälpa till med viktminskning. Ny forskning visar att, som en del av en organiserad program för kost och motion, kan den gastriska ballongen hjälpa överviktiga människor sprida mer pounds vikt än vad som kan göras med bantning och ensam övning.

Det är inte en helt bryta igenom. FDA första godkända en gastric ballong 1985. Men endoskopiskt implanterade anordningen verkar ha förlorat till en mer aggressivt marknadsförs och kraftfullt omfamnade sätt att viktminskning, mag-bandet.

Vid det årliga mötet för American Society for Bariatric och Metabolic läkarmottagning nu i Boston, forskare presenterade nya studier av två gastric ballong-anordningar: Duo Intragastrisk Balloon (designad av omforma Medical i San Clemente), tillsammans med en ny generation gastric ballong kallas Elipse (designad av Allurion Technologies i Wellesley, Mass.). Andra tillverkare arbetar med uppblåsbara gastric ballonger alltför

Duo implanteras i magen med hjälp av en endoskopisk enhet -. Ingen skärning och sömnad - i en åtta minuters förfarande där patienterna är nedsövd. Inne i en ungefär 14-minuters förfarande, det hämtas på exakt samma sätt när dess nuvarande utformning livslängd på 24 veckor löper ut.

I en åtta-site rättegång garanteras av omforma och förtecknas i FDA i enhetsgodkännandeprocessen, 187 deltagare med kroppsmasseindex (BMI) av 30 till 40 hade Duo anordning implanterad, och fick en diet och träning planen och månads rådgivning och kontroller för tjugofyra veckor. Dessutom 139 deltagare fick just en diet och motion plan och månads rådgivning.

Efter 6 månader, deltagare som fick Duo ballongen förlorat minst, typiskt ca 25% av övervikt, jämfört med ett genomsnitt på 11% överskotts viktminskning hos dem som fick kost, motion och rådgivning ensam. Och nära 1/2 av deltagarna som fick Duo ballongen förlorat minst en fjärdedel av övervikt. Om åtgärder, viktminskning skillnaden mellan Duo-gruppen och även kontrollgruppen översteg kraftigt de normer som fastställts av FDA för minimal effektivitet

Testning från Elipse systemet är i ett mycket tidigare skede. Bariatric kirurger nu hört resultaten av en "första mänsklig erfarenhet" med den nya anordningen. Den Elipse är utformad för att sväljas och fylld med vatten via en liten kateter som spår efter sig. Det hade gjorts för att lösa upp efter sex veckor (men som håller längre enheter sannolikt skall testas). Och när löst, är enheten förväntas föras ur kroppen i avföringen. | Allt åtta från de första patienterna att få enheten kunde svälja den, och även enhetens korrekt positionering, en gång fylld med bakteriostatiskt vatten, var bekräftas i högst åtta fall. Medan den första grupp av ämnen som inte föreskrevs någon träning eller diet plan, förlorade de bara lite över fem pounds i sex veckor.

Varken enhet kom utan obehag. Sju av åtta patienter som erhöll Elipse upplevde illamående och fem kräktes under den första veckan efter enheten implanterades. Illamående, kräkningar och /eller magbesvär var vanligt bland dem som fick Duo enheten samt, även om det rapporterades att avta inom de första dagarna efter implantation.

Femton procent av de 264 deltagare som hade Duo implanteras ( de i studiens placebogruppen var senare på grund av möjligheten att få Duo) bad att få det bort tidigt. Och trots en brist på fysiska symptom, definitivt en av åtta patienter som hade Elipse anordning implanterad frågade forskarna att punktera det eftersom "hon inte längre fick äta." Och i nästan en i tre fall, forskare betraktade magsår Lishou vid hämtning från Duo ballongen. En konstruktionsändring, forskare rapporterade, körde som takten ned till 10%.

Oavsett om det segrar FDAgodkännande, säger Dr Jaime Ponce, laddningsforskare om rättegången från omforma enheten kanske Duo ballongen vara tillgängliga sent det kommande året . Även om det skulle kunna implanteras av gastroenterologer, Ponce sade att läkare ger den har att erbjuda viktminskning rådgivning och uppmuntra motion.

Ungefär en tredjedel av vuxna amerikaner faller i feta kategori och begränsade verktyg för att hjälpa dem att förlora sin överskotts fett, "FDA är mer tillgängliga för att söka efter alternativ", säger Ponce, tidigare ordförande för wls samhället och medicinsk chef för Hamilton Medical Center obesitaskirurgi träda i Dalton, Ga. För patienter som inte vill eller kan inte tolererar WLS - eller de som kanske vill ha större än receptbelagda mediciner för att hjälpa sin viktminskning - en gastric ballong erbjuda en tillfällig alternativ, förklarade han Omdömen.